生物素-亲合素系统是上世纪70年代末发展起来的一种新型生物反应放大系统。现被广泛应用于医学各领域。在体外诊断的实际应用中更是具有巨大的优越性，生物素可与几乎所有生物大分子结合，亲和力高，结合稳定，灵敏度高，具有多级放大作用。
该法最大的缺点是有内源性生物素的干扰，但一直未引起重视。美国农业部推荐膳食参考摄入量为每日30μg，食物中普遍存在无需补充，通过普通食物摄取的生物素对体外诊断平台的检测影响微乎其微，可忽略不计。以下生物素来源较为丰富的食物含量：

生物素又称维生素H、辅酶R，是水溶性维生素，也属于维生素B族，B7。是一种维持人体自然生长、发育和正常人体机能健康必要的营养素。近年来，越来越多的人通过食用外源性生物素来达到保护皮肤、防脱发、减肥等目的，OTC生物素含量通常为5mg~10mg，有报道称有的甚至高达100mg。因此，近来关于生物素干扰的误诊案例报道屡见不鲜，一些关于化学发光中生物素干扰的研究不断浮出水面。
有研究显示每日摄入生物素10mg，持续7天，检测到其循环血液中生物素浓度如下所示：

文中并列举了对11中分析物质进行检测所观察到的结果，11个项目中的TT4、PSA、Ferritin（铁蛋白）、Prolactin（促泌乳素）无明显干扰，其他有明显干扰的项目和平台如下：
项目
影响方向
TT3
Roche cobas e602
↑
FT4
Roche cobas e602
↑
FT3
Roche cobas e602
Vista Dimension 1500
↑
25-OTH
Roche cobas e602
↑
TSH
Roche cobas e602
OCD Vitros 5600
↓
PTH
OCD Vitros 5600
↓
NT-proBNP
OCD Vitros 5600
↓
因此，我们需要有以下认识：
一、生物素干扰存在于使用生物素-亲和素系统或生物素-抗生物素系统的检测中。
二、与仪器厂家、仪器型号、发光底物无关，同一厂家不同项目包被方式也可能不同。
三、生物素对化学发光产生干扰需要一定的浓度，不同项目/试剂抗生物素干扰的能力不同。
四、生物素干扰可能产生假阳性，也可能产生假阴性。一般来说，夹心法产生假阴性，竞争法产生假阳性。
以下是本实验室各平台及项目在使用高剂量生物素时需考虑的可能干扰情况：
仪器型号
Cobas 601
ARCHITECT
i 1000
Unicel DXI800
LIAISON
IMMULITE ®
1000
HISCL
5000
生产厂家
罗氏
雅培
贝克曼
索灵
西门子
希森美康
反应原理
电化学发光
化学发光微粒子分析
微粒子酶促化学发光
化学发光
酶促
微粒子酶促化学发光
标记物
三联吡啶钌
吖啶酯
金刚烷
异鲁米诺
金刚烷
CDP-STAR
发光方式
直接发光
直接发光
AP酶促发光
直接发光
直接发光
AP酶促发光
包被方式
链霉亲和素－生物素间接包被
磁性微粒子包被
常规单克隆Ag/Ab包被
磁性微粒子包被
磁性微粒子包被
磁性微粒子包被
检测项目
乙肝五项
Hcy
甲状腺功能、心肌标志物
肾素、醛固酮
细胞因子
HIV、HCV、TP
生物素干扰
是
否
部分项目（FT3、FT4）
否
否
是
干扰方向
HBeAb↑HBcAb↑
其他3项↓
/
FT3↓FT4↓
/
/
HCV↓HIV↓TP↓
如果你遇到使用高剂量生物素的患者，且考虑干扰时，可使用以下方法：
1.更换非使用亲和素-生物素系统的平台
2.停用相关药物/食物后隔日或更久后重测
3.样本预处理：链霉抗生物素蛋白包被的微粒去除样品中的生物素
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