编者按:
HBV感染仍然是重要的全球公共卫生问题。自从2012年EASL发布慢性乙型肝炎(CHB)管理指南以来,随着人们对慢性 HBV 感染自然史的认识逐渐深入以及关于CHB治疗的临床研究不断增加,获得了许多新的研究数据。2017年4月20日,暨第52届EASL年会正式开幕之际,EASL向公众发布新版指南,更新了对CHB最佳管理的推荐意见。现将指南要点编译整理如下,供广大医学同道学习交流。
治疗终点
●通过治疗获得HBV DNA水平长期抑制,代表目前所有治疗策略的主要终点(循证级别Ⅰ,推荐级别1)。
●HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者通过治疗获得HBeAg清除,伴有或不伴有抗-HBe血清学转换,为有价值的终点,通常代表对慢性HBV感染的部分免疫控制(循证级别Ⅱ-1,推荐级别1)。
●生化应答的定义为丙氨酸氨基转移酶(ALT)恢复正常,应该被看作附加终点,大多数HBV复制长期抑制的患者可以获得该终点(循证级别Ⅱ-1,推荐级别1)。
●HBsAg清除,伴有或不伴有抗-HBs血清学转换,为最理想的终点,表明对HBV复制和病毒蛋白表达的完全抑制(循证级别Ⅱ-1,推荐级别1)。
治疗适应证
●所有HBeAg阳性或阴性CHB患者,定义为HBV DNA>2000 IU/ml,ALT>正常值上限(ULN)和/或肝脏中度炎症坏死或纤维化,应该接受治疗(循证级别Ⅰ,推荐级别1)。
●无论ALT水平,代偿期或失代偿期肝硬化患者只要检出HBV DNA,均需要治疗(循证级别Ⅰ,推荐级别1)。
●无论纤维化程度,HBV DNA>20000 IU/ml、ALT>2×ULN的患者应该开始治疗(循证级别Ⅱ-2,推荐级别1)。
●无论肝脏组织学病变严重度,HBeAg阳性慢性HBV感染患者,定义为ALT水平持续正常,HBV DNA水平较高,如果年龄大于30岁,或可接受治疗(循证级别Ⅲ,推荐级别2)。
l即使不满足典型的治疗适应证,有肝细胞癌(HCC)或肝硬化家族史以及存在肝外表现的HBeAg阳性或HBeAg阴性慢性HBV感染患者,可以接受治疗(循证级别Ⅲ,推荐级别2)。
对目前未治疗患者的监测
●对于不满足上述任何治疗适应证的年龄小于30岁的HBeAg阳性慢性HBV感染患者,应该进行随访,至少每3-6个月一次(循证级别Ⅱ-2,推荐级别1)。
●对于血清HBV DNA<2000 IU/ml,不满足上述任何治疗适应证的HBeAg阴性慢性HBV感染患者,应该进行随访,每6-12个月一次(循证级别Ⅱ-2,推荐级别1)。
●对于血清HBV DNA≥2000 IU/ml,不满足上述任何治疗适应证的HBeAg阴性慢性HBV感染患者,应该进行随访,第一年每3个月一次,此后每6个月一次(循证级别Ⅲ,推荐级别1)。
应用核苷(酸)类似物(NA)治疗初治CHB患者
●无论肝病严重度,长期应用一种高耐药屏障的强力NA为治疗选择(循证级别Ⅰ,推荐级别1)。
●首选方案为恩替卡韦(ETV)、替诺福韦(TDF)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)单药治疗(循证级别Ⅰ,推荐级别1)。
●不推荐拉米夫定(LAM)、阿德福韦(ADV)和替比夫定(TBV)用于治疗CHB(循证级别Ⅰ,推荐级别1)。
对应用ETV、TDF或TAF治疗患者的监测
●对于应用NA治疗的所有CHB患者,均应该定期评估随访,包括ALT和血清HBV DNA(循证级别Ⅰ,推荐级别1)。
●具有肾病风险、应用任何一种NA治疗的患者以及无论肾病风险、应用TDF治疗的所有患者应该接受定期肾脏监测,至少包括估算的肾小球滤过率(eGFR)和血清磷水平(循证级别Ⅱ-2,推荐级别1)。
●应用TDF的患者如果处于发生和/或具有潜在肾脏或骨疾病风险,应该根据之前的LAM暴露史,考虑转换至ETV或TAF(循证级别Ⅱ-2/Ⅰ,推荐级别1)。
应用NA治疗期间的长期转归
●应用NA长期有效治疗的患者应该持续接受HCC监测(循证级别Ⅱ-2,推荐级别1)。
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